Big Pharma R & S Booster americano
Big Pharma R & S Booster americano
Nella loro ricerca per sviluppare nuovi farmaci, farmaceutica occidentale
le aziende stanno sempre più collaborando con aziende in Cina
e India
Alla fine del 1990, decine di multinazionali statunitensi sono stati prendendo piede ai benefici di riduzione dei costi di invio di lavoro in Asia. Non Big Pharma. L'industria era gonfio con i profitti e la fiducia.
Qualunque sia il denaro potrebbe essere salvato spostando il lavoro di sviluppo dei farmaci in India o in Cina sarebbe sembrato irrilevante rispetto ai miliardi di dollari in gioco in un nuovo potenziale blockbuster.
Che differenza di un decennio può fare.
Ogni mese, a quanto pare, una grande azienda farmaceutica occidentale annuncia un tie-up strategica con una società o istituto di ricerca in Cina o in India.
A maggio, per esempio, Merck (MRK) hanno firmato un'alleanza droga scoperta con Ranbaxy Laboratories di Nuova Delhi che avrebbe pagato la società indiana royalties pesanti se il programma porta ad un farmaco commerciale.
Merck ha colpito analoghe offerte di co-discovery con Advinus dell'India e Piramal Life Sciences. Eli Lilly (ELI), GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson (JNJ), Forest Laboratories (FRX), Wyeth (WYE) e Bristol Myers Squibb (BMY) anche aver reclutato partner indiani per aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per il cancro, le vie respiratorie malattie e disturbi cardiaci. Nella maggior parte dei casi, le multinazionali sono la condivisione delle tecnologie e intuizioni biologiche che sarebbero rimaste sotto chiave un decennio fa.
Non ci sono nuovi farmaci provenienti dall'Asia ancora
L'outsourcing in Cina sta decollando pure. Praticamente ogni grande azienda farmaceutica sta assumendo imprenditori come Wuxi PharmaTech (WX), Shanghai ChemPartners, e ShanghaiBio di fare tutto da sintetizzare e analizzare nuovi composti per testare farmaci su campioni di tessuto e animali.
E a pieno titolo collaborazioni scoperta come quelle in India stanno iniziando a comparire. Eli Lilly, per esempio, firmato con sede a Shanghai Hutchison MediPharma.
Altre partnership sono state formate, ma non sono stati annunciati pubblicamente.
L'offshoring di farmaco di R & D continuerà a crescere.
In un nuovo studio finanziato dalla Kauffman Foundation Ewing Marion, un team di Duke e Harvard ricercatori hanno scoperto che la ricerca in outsourcing in India e in Cina sta diventando sempre più importante strategicamente alle multinazionali, e che i brevetti sui farmaci di inventori con sede nelle due nazioni sono cresciute notevolmente nel corso il decennio passato.
Il team ha intervistato i dirigenti a 16 aziende farmaceutiche in India e Cina e ha trovato la maggior parte sono
la pianificazione per una crescita rapida. Quando sarà un nuovo blockbuster uscito l'India o la Cina? E 'troppo presto per dirlo.
Si richiede in genere più di un decennio per sviluppare un composto di recente scoperta in un farmaco commerciale che può vincere l'approvazione dalla Food & Drug Administration, e la maggior parte degli attuali offerte strategiche di sviluppo sono meno di tre anni.
Intensa pressione per i risultati
Ma l'Asia ha compiuto progressi impressionanti. In alcuni casi, le aziende indiane hanno ottenuto importanti pietre miliari della ricerca mesi di anticipo sui potenziali trattamenti per il cancro, disturbi respiratori, e disturbi metabolici.
India Glenmark Pharmaceuticals, che fa la sua propria R & S, già ha concesso in licenza i candidati della droga a Eli Lilly e Merck. Ranbaxy, che ha accettato di vendere una quota di maggioranza di società farmaceutica giapponese Daiichi Sankyo, è in Fase II di sperimentazione clinica per quello che potrebbe essere il prossimo importante farmaco antimalaria.
Diversi composti India sviluppati stanno entrando test clinici sui pazienti in Occidente.
Società di outsourcing indiane, nel frattempo, stanno effettuando il lavoro sempre più delicato e complesso.
Advinus, Piramal, laboratori affiliati del Dr. Reddy Aurigene, e altri sono coinvolti nelle prime fasi di sviluppo del farmaco.
Si stanno iniziando con "obiettivi", enzimi o proteine nel corpo umano che si ritiene di provocare malattie, e contribuendo progettazione di nuovi composti che possono colpire questi obiettivi.
I partner asiatici poi supervisionare lo sviluppo di promettenti composti fino in fondo le prime fasi della sperimentazione umana.
In sostanza, i partner asiatici condividono il rischio finanziario, nonché i potenziali benefici della scoperta della droga.
Le forze trainanti Big Pharma in mare aperto si stanno radunando a vapore.
Alcuni blockbuster chiave, tra cui l'osteoporosi Fosamax e farmaci per abbassare il colesterolo farmaco Lipitor, sarà presto andare fuori brevetto e possono essere esposti alla concorrenza dei farmaci generici a basso costo (BusinessWeek.com, 2/06/08).
Vi è una carenza terribile di promettenti nuovi farmaci nella pipeline sostituire tali affaristi.
I costi di sviluppo in Occidente sono schizzate alle stelle, con le aziende farmaceutiche investire 1,2 miliardi dollari in media per ogni farmaco che rende sempre al mercato. Pressione per tagliare i tempi di sviluppo, reclutare talenti a livello mondiale, e penetrare i mercati in crescita enormi per i medicinali nei mercati interni di India e Cina sono anche acuta.
Migrazione di ritorno
Queste pressioni hanno spinto le grandi aziende farmaceutiche a rivolgersi a partner esterni per unire le risorse, condividere i costi, e trovare nuove idee. Cina e India, con i loro enormi pool di talenti scientifici e le ambizioni di emergere come potenze biotech a livello mondiale, sono felice di farlo.
Né gigante asiatico, tuttavia, è destinato a diventare un importante concorrente diretta per gli Stati Uniti e le industrie europee di droga nel prossimo futuro.
Le aziende che fanno outsourcing attività di R & S non hanno l'ampiezza delle competenze e l'esperienza necessarie per sviluppare e testare i propri farmaci per curare malattie complesse come il cancro e il diabete.
Inoltre, i prodotti farmaceutici hanno uno dei più lunghi cicli di sviluppo e periodi di revisione di regolamentazione di qualsiasi settore.
Imprese indiane e cinesi sono attualmente mal equipaggiate per navigare autonomamente i, ad alto rischio, gli studi clinici lunghi ad alto costo
necessaria per produrre un farmaco commerciale per gli Stati Uniti o in Europa, e poi commercializzarli a livello globale.
Ma India e Cina devono essere prese sul serio come i principali attori del futuro. Queste nazioni stanno rapidamente costruendo le loro capacità attraverso la migrazione di ritorno di scienziati indiani e cinesi che hanno accumulato anni di esperienza presso aziende farmaceutiche americane e università.
Questo è evidente nella crescente prevalenza di inventori cinesi e indiani in applicazioni globali brevetto farmaceutico.
Dal 1995, lo studio Duca e Harvard trovato, i loro contributi sono cresciuti di quattro volte. Nel 2006, 8,5% di tutte le domande di brevetto depositate farmaceutiche attraverso l'Organizzazione Mondiale della Proprietà Intellettuale ha incluso un inventore si trova in Cina, e del 5,5% incluso uno in India.
Eventuali concorrenti
La stretta interazione con le multinazionali, nel frattempo, sta aiutando indiano e le imprese cinesi imparare a innovare.
Mentre tali rapporti raramente comportano il trasferimento della proprietà intellettuale di base, comportano una significativa condivisione di conoscenze su come eseguire progetti D-lungo termine R & e utilizzare state-of-the-art strumenti di analisi e metodologie di processo che altrimenti richiedere anni per svilupparsi.
Alla fine, le industrie farmaceutiche indiane e cinesi dovranno creare le proprie specialità medicinali per sostenere la loro crescita.
Poiché i costi del lavoro e degli impianti continuano ad aumentare, e come le monete cinesi e indiani guadagnano costantemente nei confronti del dollaro, le lacune grandi economici fra Oriente e Occidente già si stanno restringendo (BusinessWeek.com, 4/07/08). Aziende come la Ranbaxy, Piramal, Biocon, e il dottor Reddy, quindi, stanno utilizzando i loro profitti dei generici per finanziare la propria ricerca interna sui farmaci originali.
In qualità di Presidente Dr. Reddy Anji Reddy dice: "Drug
scoperta è l'unico modo per diventare un giocatore importante farmaceutico ".
Si potrebbe prendere un decennio o più prima società indiane e cinesi padroneggiare l'intero processo di sviluppo della droga.
Fino ad allora, il loro valore come partner multinazionali occidentali potrà solo aumentare.
Traduzione:In the late 1990s, scores of U.S. multinationals were catching on to the cost-cutting benefits of sending work to Asia. Not Big Pharma. The industry was bulging with profits and confidence.
Whatever money could be saved by shifting drug development work to India or China would have seemed inconsequential compared with the billions of dollars at stake in a potential new blockbuster.
What a difference a decade can make.
Each month, it seems, a big Western pharmaceutical company announces a strategic tie-up with a company or research institute in China or India.
In May, for example, Merck (MRK) signed a drug-discovery alliance with New Delhi-based Ranbaxy Laboratories that would pay the Indian company hefty royalties if the program leads to a commercial drug.
Merck has struck similar co-discovery deals with India's Advinus and Piramal Life Sciences. Eli Lilly (ELI), GlaxoSmithKline (GSK), Johnson & Johnson (JNJ), Forest Laboratories (FRX), Wyeth (WYE), and Bristol Myers Squibb (BMY) also have recruited Indian partners to help develop new treatments for cancer, respiratory diseases, and heart conditions. In most cases, the multinationals are sharing technologies and biological insights that would have remained under lock and key a decade ago.
No new drugs from Asia yet
Outsourcing to China is taking off as well. Virtually every big pharmaceutical company is hiring contractors such as Wuxi PharmaTech (WX), Shanghai ChemPartners, and ShanghaiBio to do everything from synthesizing and analyzing new compounds to testing drugs on tissue samples and animals.
And full-fledged discovery collaborations such as those in India are starting to appear. Eli Lilly, for example, signed on with Shanghai-based Hutchison MediPharma.
Other partnerships have been formed but have not been publicly announced.
The offshoring of drug R&D will continue to grow.
In a new study funded by the Ewing Marion Kauffman Foundation, a team of Duke and Harvard researchers found that outsourced research in India and China is becoming more strategically important to multinationals, and that drug patents by inventors based in the two nations have grown dramatically over the past decade.
The team interviewed executives at 16 pharmaceutical firms in India and China and found most are
planning for rapid growth. When will a new blockbuster come out of India or China? It is far too early to say.
It typically takes more than a decade to develop a newly discovered compound into a commercial drug that can win approval from the Food & Drug Administration, and most of the current strategic development deals are less than three years old.
Intense pressure for results
But Asia has made impressive progress. In a number of cases, Indian companies have achieved key research milestones months ahead of schedule on potential treatments for cancer, respiratory ailments, and metabolic disorders.
India's Glenmark Pharmaceuticals, which does its own R&D, already has licensed drug candidates to Eli Lilly and Merck. Ranbaxy, which agreed to sell a majority stake to Japanese pharmaceutical company Daiichi Sankyo, is in Phase II clinical testing for what may be the next important antimalaria drug.
Several India-developed compounds are entering clinical testing on patients in the West.
Indian outsourcing companies, meanwhile, are performing increasingly sensitive and complex work.
Advinus, Piramal, Dr. Reddy's Laboratories affiliate Aurigene, and others are getting involved at the earliest stages of drug development.
They are starting with "targets," enzymes or proteins in the human body that are believed to cause diseases, and helping design new compounds that can hit those targets.
The Asian partners then supervise the development of promising compounds all the way into the early stages of human testing.
Essentially, the Asian partners are sharing the financial risk as well as the potential rewards of drug discovery.
The forces driving Big Pharma offshore are gathering steam.
Some key blockbusters, including osteoporosis drug Fosamax and cholesterol-lowering medication Lipitor, will soon go off patent and be exposed to competition from low-cost generics (BusinessWeek.com, 2/06/08).
There is a dire shortage of promising new drugs in the pipeline to replace those moneymakers.
Development costs in the West are skyrocketing, with pharmaceutical companies investing $1.2 billion on average for every drug that ever makes it to market. Pressure to cut development times, recruit global talent, and penetrate the huge growth markets for medicines in the domestic markets of India and China also are acute.
Return migration
These pressures have prompted big pharmaceutical companies to turn to outside partners to combine resources, share costs, and find new ideas. China and India, with their huge pools of scientific talent and ambitions to emerge as global biotech powers, are happy to oblige.
Neither Asian giant, however, is likely to become a major direct competitor to the U.S. and European drug industries in the foreseeable future.
The companies doing outsourced R&D work lack the breadth of skills and experience required to develop and test their own drugs to treat complex diseases such as cancer and diabetes.
Also, pharmaceuticals have one of the longest development cycles and regulatory review periods of any industry.
Indian and Chinese firms are presently ill-equipped to independently navigate the lengthy, high-risk, high-cost clinical trials
required to produce a commercial drug for the U.S. or Europe—and then market them globally.
But India and China must be taken seriously as major players in the future. These nations are rapidly building their capabilities through the return migration of top Indian and Chinese scientists who have amassed years of experience at U.S. pharmaceutical companies and universities.
That is evident in the growing prevalence of Chinese and Indian inventors in global pharmaceutical patent applications.
Since 1995, the Duke and Harvard study found, their contributions have grown fourfold. In 2006, 8.5% of all pharmaceutical patent applications filed through the World Intellectual Property Organization included an inventor located in China, and 5.5% included one in India.
Eventual competitors
The close interaction with multinationals, meanwhile, is helping Indian and Chinese firms learn to innovate.
While such relationships rarely involve transfer of core intellectual property, they entail a significant sharing of knowledge about how to run long-term R&D projects and use state-of-the-art analytical tools and process methodologies that would otherwise take years to develop.
Eventually, the Indian and Chinese pharmaceutical industries will have to create their own proprietary drugs to sustain their growth.
As labor and facility costs continue to rise, and as the Chinese and Indian currencies gain steadily against the U.S. dollar, the big cost gaps between East and West already are narrowing (BusinessWeek.com, 4/07/08). Firms such as Ranbaxy, Piramal, Biocon, and Dr. Reddy's, therefore, are using their profits from generics to fund their own internal research into original drugs.
As Dr. Reddy's Chairman Anji Reddy puts it: "Drug
discovery is the only way to become a major pharmaceutical player."
It could take a decade or more before Indian and Chinese companies master the entire drug- development process.
Until then, their value as partners to Western multinationals will only increase.
